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          《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》關于建立中藥材追溯體系建設指導文件

          首頁    《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》關于建立中藥材追溯體系建設指導文件


            《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》提出,實施中藥材質量保障工程,建立中藥材生產流通全過程質量管理和質量追溯體系,加強第三方檢測平臺建設。

            《中醫藥法》明確,國家鼓勵發展中藥材現代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術水平,建立中藥材流通追溯體系。

            中國中藥協會中藥追溯專業委員會理事長趙潤懷指出,中藥質量追溯系統可在藥材種植、飲片生產、中藥制劑、商業流通、信息服務、系統管理等領域發揮重要作用。中藥質量追溯要從生產源頭向消費終端追蹤、從消費終端向生產源頭追溯。追溯信息必須確保真實、完整、準確。中藥質量追溯工作應實現追溯信息標準化、查詢服務網絡化,促進生產管理規范化。

            趙潤懷介紹,中藥全程追溯包括:從種子到藥材、從產地到銷地、從種植到采收、從藥材到飲片、從飲片到成藥、從流通到使用等方面。

            在中藥全程追溯的各個方面業界均在探索。

            以藥材到飲片為例,北京中藥飲片溯源平臺于2018年1月26日上線,面向全市飲片廠、醫院、采購藥材基地、政府部門提供飲片溯源和數據服務。目前溯源平臺已服務北京14家飲片廠、40多個種植基地、40余種中藥材、71個飲片品種,實現從田間到醫院藥房的全程質量溯源。

            中藥飲片使用者通過手機掃描二維碼可獲知產品基本信息(名稱、生產企業、規格、批號),基地種植階段信息(種苗、基地、環境、種植時間標準、農事、投入品、產地初加工、倉儲),企業飲片加工階段信息(采購、原料倉儲、飲片加工、質量檢測、飲片包裝、飲片倉儲、流向)等。

            首都醫科大學附屬北京友誼醫院藥學部趙奎君教授指出,中藥飲片可溯源是提升中藥飲片質量提升的關鍵一招?!翱伤菰粗兴庯嬈侵改軌驅Ξa地、種植養殖方法、加工炮制工藝、生產時間等信息進行全過程追溯查詢的中藥飲片。北京市有可溯源飲片品種供應的醫院已有14家?!?/p>


          標準制訂必要且迫切

            追溯標準化是推動行業建立追溯制度的基礎和支撐。標準化在便利經貿往來、支撐產業發展、促進科技進步、規范社會治理中的作用日益凸顯,是產業核心競爭力的基本要素,是實施創新驅動發展戰略的重要內容。規范追溯相關準則和依據,制定標準并組織實施,有利于進一步統一追溯體系建設要求,對于實現追溯體系建設可持續發展具有重要意義。

            目前,包括天士力、中國中藥公司等一些企業,一些中醫藥、農林科研院所,一些中藥信息化企業均建設有中藥質量追溯系統。要實現產品追溯全過程的互聯互通與通查通識,亟需研制一批追溯數據采集指標、編碼規則、傳輸格式、接口規范等共性基礎標準。

            全程追溯,標準先行。趙潤懷認為,中藥追溯相關標準應規范追溯流程,統一追溯信息;以內部追溯為基礎,確保外部全程追溯;以質量管理體系為指導,確保信息真實完整準確。要嚴格按照GAP、GMP、GSP及國家互聯網安全的相關規定和技術標準,密切結合中藥產業鏈實際,甄別各業態的生產管理、質量管理、經營方式、使用終端的管理需求,抓住關鍵質量控制環節和影響因素,實現中藥全過程追溯鏈條、監管鏈條閉環控制?!耙凑展芾順藴?、技術標準并重、分類分批、成熟先行的研制原則做好研制規劃?!?/p>

            中藥追溯標準研討會由中國中藥協會中藥追溯專業委員會和中國中藥有限公司聯合主辦,農業農村部農業生態與資源保護總站指導。 


          2018年12月13日 16:53
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